迭代新工艺推高大单品价值
香港 - 2024年11月8日 - 全球第二大狂犬疫苗供货商艾美疫苗(06660.HK)于11月7日发布公告,公司研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。
据公告,艾美疫苗研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗,在多个方面显现出相较于传统初代人二倍体狂苗的迭代升级。
迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗,率先突破了传统工艺中病毒滴度低、产量低的技术瓶颈,在纯化工艺上进行了优化创新,在产品品质和安全性方面均得到显着提高。
与传统的狂犬疫苗接种针次相比,该款产品在接种方式上既可採用「五针法」接种,也可採用「简易四针法」以及「2-1-1四针法」接种,更加灵活方便。
狂犬疫苗有两种,一种是有血清狂犬疫苗,一种是无血清狂犬疫苗,但目前尚无任何一款无血清狂犬疫苗注册上市。市面上主流销售的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗均为有血清狂犬疫苗。
与传统的Vero细胞狂犬疫苗相比,人二倍体狂犬疫苗使用了人二倍体细胞代替了Vero细胞,该细胞与人同源,具有天然的安全性优势。目前市场上的人二倍体狂犬疫苗与Vero细胞狂犬疫苗相比,价格高出3到5倍,具有更高的产品附加值。
据公告,艾美疫苗已建设完成满足国际化标準的迭代工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗车间,并已完成商业化规模的三期临床试验样品生产,具备该产品规模化生产的能力。
中国是全球最大的狂犬疫苗市场。据艾美疫苗2024年中期业绩报告,中国的狂犬病疫苗批签发量从2019年的5,880万支增至2021年的7,850万支,增幅达33.6%,预计市场规模到2030年将增至220亿元,这主要受益于狂犬疫苗产品的迭代升级。随着宠物市场规模扩大、暴露前免疫知识的普及,预计未来人用狂犬病疫苗的需求将保持持续增长态势。
原文刊登于 AM730
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